中醫(yī)藥是中華文明的瑰寶，是幾千年來積累的原創(chuàng)知識財富，如何保護好、繼承好并利用好中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識的價值，是推動我國中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的重要內(nèi)容。近期，國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》中就提出：“推動出臺中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護條例，建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護數(shù)據(jù)庫”。

如何建立符合中醫(yī)藥自身規(guī)律的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護制度？中國中醫(yī)科學院首席研究員、國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護研究中心主任劉劍鋒在接受《經(jīng)濟參考報》記者專訪時表示，當前我國中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護工作走在世界傳統(tǒng)知識保護的前列，但需要“內(nèi)外兼修”，統(tǒng)籌推進國內(nèi)法治和涉外法治，加速建立與現(xiàn)代知識產(chǎn)權(quán)制度相互銜接并相互補充的“中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護制度”。

發(fā)出更多“中國聲音”

中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護是根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，對中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識進行知識產(chǎn)權(quán)依法確權(quán)，保護持有人依法享有的傳承使用、知情同意、惠益分享等權(quán)利的法律概念，是國家各級中醫(yī)藥行政管理部門依法開展的一項工作。

2021年9月，中共中央、國務(wù)院印發(fā)的《知識產(chǎn)權(quán)強國建設(shè)綱要（2021－2035年）》明確提出：“推動中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護與現(xiàn)代知識產(chǎn)權(quán)制度有效銜接，進一步完善中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)綜合保護體系，建立中醫(yī)藥專利特別審查和保護機制，促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。”

劉劍鋒介紹，作為近年來出現(xiàn)的新概念，中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護是一項創(chuàng)新性工作，國內(nèi)外沒有可以照搬的成熟經(jīng)驗。2017年7月1日實施的《中華人民共和國中醫(yī)藥法》第四十三條提出：“國家建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護數(shù)據(jù)庫、保護名錄和保護制度?！?其中，保護制度是數(shù)據(jù)庫與保護名錄發(fā)布的重要支撐。數(shù)據(jù)庫建設(shè)和名錄發(fā)布的具體工作，是在國家中醫(yī)藥管理局領(lǐng)導(dǎo)下由國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護研究中心負責具體實施。

在近期世界知識產(chǎn)權(quán)組織（WIPO）召開的“關(guān)于傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫的專家會議”上，劉劍鋒介紹了中國在中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護工作中的現(xiàn)有成績和經(jīng)驗，并對WIPO全球數(shù)據(jù)庫的建立、使用提出了意見和建議：同意WIPO設(shè)立傳統(tǒng)知識門戶網(wǎng)站，但各國傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫不交于WIPO，僅在門戶網(wǎng)站上建立相應(yīng)的鏈接；數(shù)據(jù)庫的內(nèi)容不涉及來源地、所在國和權(quán)利主體敏感信息。這一建議得到了美國等國家的支持。

劉劍鋒指出，當前，國際上對于傳統(tǒng)知識的權(quán)利和數(shù)據(jù)庫的使用及訪問權(quán)限等問題尚未形成共識。我國的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護工作走在世界前列，保護意識不斷增強，發(fā)出了越來越多的“中國聲音”。在全球化的進程中，我們要積極在世界知識產(chǎn)權(quán)組織框架下發(fā)聲，參與國際規(guī)則制定，為中醫(yī)藥走向世界鋪平道路，保護國家利益。

未雨綢繆 內(nèi)外兼修

劉劍鋒認為，傳承創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥是中醫(yī)藥事業(yè)、產(chǎn)業(yè)的目標，其中傳承是關(guān)鍵，創(chuàng)新是在傳承基礎(chǔ)上的創(chuàng)新。要找到中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識的源頭，并保護好、利用好，中醫(yī)藥事業(yè)、產(chǎn)業(yè)的發(fā)展才能生生不息，但對中醫(yī)藥傳承和創(chuàng)新的保護有待未雨綢繆、內(nèi)外兼修。

國內(nèi)法治方面，劉劍鋒舉例說，某一著名三甲醫(yī)院的院內(nèi)制劑是上個世紀五十年代一位著名中醫(yī)的處方，主要防治肺部疾病，在新冠疫情期間因效果顯著廣受歡迎。老中醫(yī)已經(jīng)故去，醫(yī)院因制劑產(chǎn)生的收益和這位老中醫(yī)的后人沒有任何關(guān)系。這顯然是不合情理的。如果適用現(xiàn)代知識產(chǎn)權(quán)制度，顯然收益和上述這位老中醫(yī)無關(guān)，也無法確定雙方的權(quán)力及利益分配。目前雙方發(fā)生爭執(zhí)，可能會導(dǎo)致這么有效的產(chǎn)品停產(chǎn)。

如果按照《中華人民共和國中醫(yī)藥法》第四十三條，按照一定的程序，依法確權(quán)，承認是老中醫(yī)處方并認可其中醫(yī)傳統(tǒng)知識的價值，堅持法條中知情同意、利益分享的原則，院內(nèi)制劑當然可以使用得更順更好。如果企業(yè)、資金進入風險很小，現(xiàn)在改革后的藥品審評制度對經(jīng)典名方加減、有一定人用經(jīng)驗的藥品的審批程序從簡，開發(fā)成名藥的可能性非常大，將可能會產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟和社會效益。

涉外法治方面，記者了解到，隨著中醫(yī)藥在海外不斷“開枝散葉”，其海外知識產(chǎn)權(quán)保護也迫在眉睫。有位已在中國畢業(yè)的外國學生，將足三里、曲池等十幾個穴位組成一組，冠名申請“脫敏針灸療法”的商標并獲得批準。還有一些人和組織，若干年前就將“中醫(yī)師”及“針灸師”的頭銜，搶先在海外商標注冊。

對此，劉劍鋒分析，生物資源和傳統(tǒng)知識在現(xiàn)代社會越來越彰顯它們的價值。近年來，一些歷史悠久傳統(tǒng)知識資源豐富但經(jīng)濟欠發(fā)達國家和地區(qū)的傳統(tǒng)知識，常常遭遇一些外來公司和機構(gòu)無償竊取和利用，這類盜取行為是“生物海盜”。需要警醒的是，中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護在國際上少有先例可循，這是當前我國中醫(yī)藥走向海外不容忽視的“外憂”，必須未雨綢繆，積極參與中醫(yī)藥領(lǐng)域國際知識產(chǎn)權(quán)規(guī)則構(gòu)建。

辨證施策 久久為功

在劉劍鋒看來，“辨證論治”是中醫(yī)藥診療思想的精髓。中醫(yī)藥的發(fā)展有其自身的特點和規(guī)律，對中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識的保護必須辨證施策，未來的方向是推動現(xiàn)代知識產(chǎn)權(quán)制度與中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識有機銜接。

現(xiàn)代知識產(chǎn)權(quán)保護體系是以商標、專利、著作權(quán)為主，以公開為保護形式，以保護創(chuàng)新為主要內(nèi)容，超過保護期（如商標專利一般為十年）可以無償使用。

劉劍鋒說，隨著經(jīng)濟全球化，發(fā)達國家利用其先進的技術(shù)和資金等優(yōu)勢，優(yōu)先無償使用來源國的傳統(tǒng)知識申報專利，依靠現(xiàn)代知識產(chǎn)權(quán)制度反過來限制甚至排斥傳統(tǒng)知識來源國利用自身傳統(tǒng)知識。近些年來，傳統(tǒng)知識來源國開始感受到保護傳統(tǒng)知識的重要性，國際上也逐漸對傳統(tǒng)知識保護達成了共識。但是什么屬于傳統(tǒng)知識、如何保護、保護什么？

劉劍鋒介紹，國際上對此一直未能達成共識，從2000年開始，世界知識產(chǎn)權(quán)組織（WIPO）政府間工作委員會（IGC）已經(jīng)召開過四十三屆會議。未達成共識的主要原因是發(fā)達國家和傳統(tǒng)知識豐富的國家主張迥異。發(fā)達國家認為利用傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫不誤授專利即可，傳統(tǒng)知識已經(jīng)進入“公知領(lǐng)域”不應(yīng)再享有惠益分享等經(jīng)濟權(quán)力，這些是完全在現(xiàn)有知識產(chǎn)權(quán)保護的框架內(nèi)進行。傳統(tǒng)知識來源和持有國認為，這樣是對傳統(tǒng)知識的不尊重和不當占有，認為傳統(tǒng)知識持有人應(yīng)當享有惠益分享等經(jīng)濟權(quán)力。兩種主張相持不下。

《中華人民共和國中醫(yī)藥法》第四十三條明確規(guī)定：“中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識持有人對其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識享有傳承使用的權(quán)利，對他人獲取、利用其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識享有知情同意和利益分享等權(quán)利。”劉劍鋒認為，這就賦予了持有人相應(yīng)的經(jīng)濟利益，從這個角度上看，我國中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護立法工作走在了世界傳統(tǒng)知識保護工作的前列。

“需要盡快出臺中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護條例及其相應(yīng)的技術(shù)體系和規(guī)范，建立符合中醫(yī)藥自身發(fā)展規(guī)律的與現(xiàn)代知識產(chǎn)權(quán)制度有機銜接的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護制度，已經(jīng)迫在眉睫?！眲︿h說。

劉劍鋒指出，中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護工作正式列入中醫(yī)藥法只有5年，公眾對其知曉程度還有待提高，中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護申報認定后產(chǎn)生的巨大名譽權(quán)與經(jīng)濟效益也還有待相關(guān)利益方充分認清。國家中醫(yī)藥管理局一直高度重視該項工作，特別是2019年以來，中央財政轉(zhuǎn)移支付31個省市，已經(jīng)初步建立了從國家級到省級再到縣（區(qū)）級具體負責收集的全國性收集體系和隊伍，中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識持有人可以找所在地縣區(qū)級中醫(yī)藥行政管理部門申報。

從長遠來看，劉劍鋒認為，中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護需要傳統(tǒng)知識持有人、專家、政府、市場四方聯(lián)動，形成良好的機制，需要“久久為功”。比如，在發(fā)揮市場作用方面，需要推介好的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識與技術(shù)，吸引社會資金廣泛參與，進行產(chǎn)業(yè)化、市場化，形成良性循環(huán)，持續(xù)提升中醫(yī)藥服務(wù)能力和水平，服務(wù)世界人民健康。（記者 曾德金 北京報道）